药物化妆品的过去现在和未来

发布时间:2021-06-19 20:34:48

龙源期刊网 http://www.qikan.com.cn 药物化妆品的过去\现在和未来 作者:叶剑清 吕翘楚 吴昭仪 审 校 来源:《中国美容医学》2010 年第 02 期 为理清药物化妆品(药妆)概念的内涵和模糊争议之处,本文列举了药物和化妆品法规定义及 两者的区别,以修复类护肤品为例分析了现代化妆品对其法规定义的突破,阐述代表药物和化妆 品重叠部分的药妆产品的营销意义。在简单介绍法国、美国和日本药妆发展后,详细分析了中 国药妆市场现状及存在的问题,并对药妆的未来发展提出了建议,现综述如下。 1 药妆的概念 “药妆”(cosmeceutical)是药物化妆品的简称,由药物(pharmaceutical)和化妆品(cosmetic)两个 词组合而成,又称功能化妆品(functional cosmetics)、疗效化妆品(cos-medics)、医学化妆品 (medicated cosmetics)、生理活性化妆品(physiologically active cosmetics)或美容药物等。药妆由 Raymond[1]在 1962 年提出,用于描述“具有活性的”或“有科学根据的”化妆品。这一概念在 Albert Kligman 等[2-3]的研究和宣传推动下变得广为人知。目前已经有各种专门论述药妆的学 术著作和论文[4-9]。1998 年,法国著名化妆品品牌薇姿(Vichy)登陆中国,为中国消费者带来药妆 的概念。随后其他多个品牌也陆续进入中国市场,加入药妆行列。经过多年的努力,这些品牌作 为“健康护肤产品”、“皮肤科辅助性治疗产品”、“敏感性肌肤专用产品”的形象逐步深入人心,受 到众多中国消费者的青睐。然而,药妆的法律定义和概念内涵还存在许多模糊及争议之处,从而 导致相关各方对药妆产生诸多误解,例如以下一些常见的对药妆的见解都是值得商榷的:①药妆 指的是在药房销售的化妆品;②药妆是含有药物成分而非化妆品成分的化妆品;③药妆是介于化 妆品与药品之间的功能性产品;④药妆是具有药用作用的化妆品;⑤药妆是针对问题皮肤人群的 特殊化妆品和护理用品;⑥药妆是能赢得医生信任的医药化妆品,有效成分经医学文献和皮肤科 临床测试证明,且不含经公认的致敏原;⑦对药妆成分和产品的监管检测(包括安全性、功效性) 与药同样严格;⑧药妆宣称的效果一般较为可靠。 为梳理药妆概念的模糊争议之处,本文列举了药物/化妆品法规定义以及现代化妆品的产品 结构,以修复类护肤品为例分析了其对化妆品法规定义的突破,阐述了药妆概念的营销意义,介绍 法国、美国、日本和中国药妆市场的发展现状、存在的问题并提出相关建议。 2 药物和化妆品的区别 龙源期刊网 http://www.qikan.com.cn 由于美国的药物和化妆品法规体系对其他国家有广泛的影响,因此本文以美国《联邦食 品、药品和化妆品法 案》(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)为例来阐述药物和化妆品的区别。这项法案设 定了药物和化妆品的监管框架,根据法案第二章第 i 款,化妆品被定义为“通过涂擦、倾倒、洒、 喷、导入或其他类似方式作用于人体表面,以达到清洁、美容、增进吸引或改变外观等目的的 物品”(articles intended to be rubbed, poured, sprinkled, or sprayed on, introduced into, or otherwise applied to the human body or any part thereof for cleansing, beautifying, promoting attractiveness, or altering the appearance)。第二章第 g 款则定义药物为“用于诊断、治愈、缓解、处理或预防疾病, 以及改变人体结构或功能的物品”以及“用于影响人或动物身体结构或任何功能的物品”(articles intended for use in the diagnosis, cure, mitigation, treatment, or prevention of disease in man or other animals; and articles (other than food) intended to affect the structure or any function of the body of man or other animals)。因此,药物用于治疗和预防疾病,化妆品则通过物理效果在短期内迅速对 皮肤外观起到简单的修饰和美化作用。 从化妆品的法规定义可以看出化妆品和药物的几点差别:①作用部位不同,化妆品作用于体 表,不涉及皮下组织和体内器官;②作用方式不同,化妆品采用涂擦、喷洒等方法,不涉及口服和注 射;③作用目的不同,化妆品目的在于美容,不涉及医疗效果。 此外,在长期的商业实践中,化妆品 还形成了以下特性:①高度的安全性。消费者可以自行购买各种化妆品并且长期使用,因此化妆 品最重要的评判标准是安全性。相反,药物是为了治疗疾病而使用,并且有专业医师/药师指引,功 效性的因素优先于安全性,副作用的存在是可以接受的;②良好的使用性。消费者在选择化妆品 的时候,使用性(如颜色、气味、触觉等)是一个很重要的考虑因素,厂家需要迎合消费者需求,加 入各种色料、香料、起泡剂等辅料。 从美国国会 1938 年通过这项法案到现在,皮肤学研究和化妆品行业不断发展进步,使得药物 和化妆品的界限不像以前那样泾渭分明。例如现在发现即使是最简单温和的水,都会对皮肤产 生明显影响,导致角质层肿胀,释放前炎性细胞因子[4]。更重要的是,随着经济的发展和科技的进 步,化妆品的种类越来越多,分工越来越细,已由单一的清洁美化功能逐渐延伸出保护、修复和调 理的作用,其功效性越来越强,有的甚至能预防或辅助治疗某些皮肤病。现在,化妆品行业已经发 展成为产品结构横跨香水(

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